Tiếp tục phát hiện lô thuốc Sarinex không đạt tiêu chuẩn chất lượng

26-12-2017 22:21 Khang Phan Pharma 792
Rate this item
(0 votes)

Ngày 26 tháng 12 năm 2017, Sở Y tế thành phố Cần Thơ đã ban hành công văn số 3724/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành trên toàn thành phố đối với lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trong công văn trên đã nêu rõ, mặt hàng thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc Viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg), SĐK: VN-11567-10, số lô: M-004, HD: 21/12/2019, do Công ty Efroze Chemical Industies (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất. Nguyên nhân dẫn đến đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Mẫu thuốc không đạt chất lượng do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tp. Cần Thơ lấy tại Nhà thuốc bệnh viện Đa khoa Trung Ương thành phố Cần Thơ. Kết quả kiểm nghiệm thuốc được thực hiện bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tp. Cần Thơ ngày 19 tháng 12 năm 2017.

Công văn của Sở Y tế thành phố Cần Thơ cũng đề nghị Công ty TNHH MTV dược phẩm An Phúc Thịnh (địa chỉ 115-117 đường A3, khu dân cư 91B, phường An Khánh, Q. Ninh Kiều, TP. Cần Thơ) phối hợp với nhà cung cấp, phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi đến những cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nói trên trong vòng 05 ngày và gửi báo cáo gồm các nội dung số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc…về Sở trước ngày 26 tháng 01 năm 2018. Sở Y tế thành phố Cần Thơ cũng đã gửi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi loại thuốc này đến các công ty phân phối thuốc, các bệnh viện, nhà thuốc trên địa bàn và Phòng Y tế các quận, huyện để cùng phối hợp tham gia thu hồi và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi thuốc đúng theo quy định hiện hành.

Trước đó ngày 03 tháng 11 năm 2017, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn số 18044/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành lô thuốc Sarinex (Celecoxib 200mg), SĐK: VN-11567-10, số lô: M-005, HD: 21/12/2019, do Công ty Efroze Chemical Industies (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Mẫu thuốc không đạt chất lượng do Trung tâm Kiểm nghiệm Tp. Cần Thơ lấy tại Công ty TNHH MTV dược phẩm An Phúc Thịnh, địa chỉ 115-117 đường A3, khu dân cư 91B, phường An Khánh, Q. Ninh Kiều, TP. Cần Thơ. Kết quả kiểm nghiệm thuốc được thực hiện bởi Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh ngày 26 tháng 10 năm 2017.

Như vậy, trong vòng 02 tháng, thuốc Sarinex (Celecoxib 200mg) do Công ty Efroze Chemical Industies (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất đã bị các cơ quan quản lý y tế Trung Ương và địa phương đình chỉ lưu hành 02 lô thuốc M-005 và M-004 do cùng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.