Đình chỉ lưu hành lô thuốc Limzer

27-11-2017 20:31 Khang Phan Pharma 1183
Rate this item
(0 votes)

Ngày 09 tháng 11 năm 2017, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn số 18457/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trong công văn trên đã nêu rõ, mặt hàng thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc Viên nang cứng Limzer (Omeprazole 20mg, Domperidone 30mg), SĐK: VN-17519-13, số lô: LIZ0193, HD: 01/04/2019, và số lô LIZ0196, HD: 05/2019 do Công ty Inventia Healthcare Pvt.Ltd. India (Ấn Độ) sản xuất, Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm thiết bị Y tế Hà Nội (Hapharco) nhập khẩu. Nguyên nhân dẫn đến đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan và tạp chất liên quan. Mẫu thuốc không đạt chất lượng do Viện kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM lấy tại Nhà thuốc trung tâm Hoàng Tuấn – Bệnh viện đa khoa Hoàng Tuấn (80A Lê Hồng Phong, Phường 3, TP. Sóc Trăng) và Bệnh viện Chợ Rẫy (201B, Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP. HCM).

Công văn của Cục quản lý Dược cũng đề nghị Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm thiết bị Y tế Hà Nội (Hapharco) phối hợp với nhà cung cấp, phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi đến những cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ 02 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nói trên trong vòng 05 ngày và gửi báo cáo gồm các nội dung số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc…về Cục trước ngày 09 tháng 12 năm 2017. Cục Quản lý Dược cũng đã gửi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi loại thuốc này đến Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, Y tế các ngành để cùng phối hợp tham gia thu hồi và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi thuốc đúng theo quy định hiện hành.