Trong công văn trên đã nêu rõ, mặt hàng thuốc bị đình chỉ lưu hành là Thuốc viên nang cứng Lanspro-30 (Lansoprazole capsules 30mg), SĐK: VN-15158-12; Lô sản xuất H244; NSX: 24/11/2016; HD: 23/5/2019 do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd. (India) sản xuất; Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Hà Lan nhập khẩu. Nguyên nhân dẫn đến đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, định lượng. Mẫu thuốc không đạt chất lượng được lấy tại Công ty TNHH thương mai dược phẩm Phúc Tuấn (Quầy 310, tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm thuốc được thực hiện bởi Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương ngày 24 tháng 08 năm 2017.

Công văn của Cục quản lý Dược cũng đề nghị Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Hà Lan phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi đến những nơi phân phối, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nói trên trong vòng 05 ngày và gửi báo cáo gồm các nội dung số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc…về Cục trước ngày 07 tháng 10 năm 2017. Cục Quản lý Dược cũng đã gửi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi loại thuốc này đến Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, Y tế các ngành để cùng phối hợp tham gia thu hồi và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi thuốc đúng theo quy định hiện hành.

Lansoprazol là dẫn chất benzimidazol có tác dụng chống tiết acid dạ dày. Lansoprazol là một thuốc ức chế bơm proton có tác dụng và sử dụng tương tự omeprazol. Thuốc gắn vào hệ thống enzym H+/K+ATPase ở trong tế bào thành của dạ dày, làm bất hoạt hệ thống enzym này nên các tế bào thành không thể tiết ra acid HCl ở giai đoạn cuối cùng.