Trong công văn trên đã nêu rõ, mặt hàng thuốc bị đình chỉ lưu hành là viên nén Opetrypsin 4200USP với hoạt chất là Chymotrypsin 4200 đơn vị số lô 0807; ngày sản xuất: 21/07/2016; hạn sử dụng: 21/07/2018; số đăng kí: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất. Nguyên nhân dẫn đến đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu thuốc không đạt chất lượng được lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm DGC (Quầy 403, tầng 4, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm thuốc được thực hiện bởi Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương ngày 23 tháng 05 năm 2017.

Công văn của Cục quản lý Dược cũng đề nghị Công ty cổ phần dược phẩm OPV phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi đến những nơi phân phối, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nói trên trong vòng 05 ngày và gửi báo cáo gồm các nội dung số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc…về Cục trước ngày 05 tháng 07 năm 2017. Cục Quản lý Dược cũng đã gửi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi loại thuốc này đến Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, Y tế các ngành để cùng phối hợp tham gia thu hồi và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi thuốc đúng theo quy định hiện hành.

Viên nén Opetrypsin 4200USP với hoạt chất là Chymotrypsin 4200 đơn vị là thuốc chứa enzym thủy phân protein có tác dụng xúc tác chọn lọc đối với các liên kết peptid ở liền kề các acid amin có nhân thơm. Thuốc được sử dụng nhằm giảm viêm và phù mô mềm do áp xe và loét, hoặc do chấn thương và giúp làm lỏng các dịch tiết đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang. Thuốc thường được chỉ định dùng hỗ trợ trong phẫu thuật đục thủy tinh thể để lấy bỏ nhân mắt dễ dàng và dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ.