Cảnh báo thuốc giả Prednisolone 5mg

05-06-2017 18:28 Khang Phan Pharma 859
Rate this item
(0 votes)

Ngày 29 tháng 05 vừa qua, Cục quản lý Dược- Bộ Y tế đã ban hành công văn số 7436/QLD-CL về việc xuất hiện thuốc giả Prednisolone 5mg.

Theo công văn trên, căn cứ công văn số 280/VKNTTW-KH ngày 27/4/2017 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương báo cáo về Cục Quản lý dược đối với mẫu thuốc mang tên Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg) với các thông tin trên nhãn: Tên thuốc: Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg); Số lô : M162889; Ngày SX : 01/2015 ; Hạn dùng : 01/2018; Nơi sản xuất: Công ty RotexMedica GMBH Tritau – Germany; Không có số đăng ký. Thuốc do Trung tâm kiểm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy mẫu tại Nhà thuốc Chí Uy (40 Nguyễn Phúc Nguyên, thành phố Huế). Kết quả kiểm nghiệm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính. Qua xác minh, đối chiếu thông tin đăng ký thuốc, mẫu thuốc Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg) trên nhãn mạo tên thuốc “Prednisolone BPF” và tên công ty “RotexMedica GMBH Tritau – Germany” là thuốc giả, không được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, không được phép lưu hành sử dụng.

Trong công văn của mình, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, Y tế các ngành khẩn trương chỉ đạo các đơn vị trực thuộc không được kinh doanh, sử dụng thuốc giả Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg) nêu trên. Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân được biết để không sử dụng thuốc giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên. Đồng thời phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc giả, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Prednisolon là một glucocorticoid có tác dụng rõ rệt trong việc chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch. Thuốc được chỉ định khi bệnh nhân mắc các bệnh cần đến tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch như: Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống, một số thể viêm mạch; viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nút, bệnh sarcoid, hen phế quản...Thuốc thuộc nhóm thuốc độc bảng B, chỉ được sử dụng khi có sự kê toa của các bác sĩ và cần phải cẩn trọng trong khi sử dụng.